SRGH사랑의병원, 의료기기 임상시험 실시기관 식약처 인증

행정, 의료진의 높은 수준 등 필요 기준 모두 충족

입력 2023-12-29 08:55 | 수정 2023-12-29 09:42​

▲ SRGH사랑의병원에서 임상시험 수행을 위한 시설과 인력에 대한 현장 조사가 진행되고 있다. ⓒSRGH사랑의병원 제공

​SRGH사랑의병원은 최근 식품의약품안전처로부터 ‘의료기기 임상시험 실시기관 지정서’를 획득하고 지정기관으로 선정됐다고 29일 밝혔다. 

이번 기관 지정을 위해 SRGH사랑의병원은 임상시험 수행을 위한 시설과 인력에 대해 서면 및 현장 조사를 받았으며, 의료기기 임상시험을 수행하는데 적합한 병원으로 최종 판정 받아 의료기기 임상시험 기관으로 인증됐다.

▲ SRGH사랑의병원이 획득한 의료기기 임상시험 실시기관 지정서. ⓒSRGH사랑의병원 제공

​지정 항목은 의료기기와 의약품등 2개 부문으로, SRGH사랑의병원은 행정적 인프라와 의료기기에 대한 풍부한 경험, 의료진의 높은 수준 등이 식약처에서 제시한 필요 기준을 모두 충족시켰다고 설명했다.

이길재 병원장은 "SRGH사랑의병원은 앞으로 신규의료기기 및 의약품에 대한 임상시험 의뢰 시 자체적으로 심사위원회를 열어 윤리적, 과학적, 의학적 측면을 검토하고 평가하겠다"라며 "이번 의료기기 임상시험 실시기관으로 지정에 감사드린다며, 실시기관으로 지정됨에 따라 다양한 진료과에서 의료기기 임상시험을 통한 의학연구를 활성화 할 수 있도록 지원할 것"이라고 밝혔다.